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Opdivo (Nivolumab)

英文商品: O药Opdivo 40mg and 100mg

英文药品名: Nivolumab

中文药品名: 纳武单抗

生产厂家名: BMS

首款PD-1抑制剂获美国FDA扩展批准治疗肺癌
纳武单抗
2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。FDA还表示,它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。
Opdivo纳武单抗在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后,其将拥有良好的机会。
此次提交的申请资料基于2期CheckMate-063试验数据,在该试验中,使用这款药物治疗的患者被发现其估计的一年期生存率为41%.

FDA的药品评价和研究中心内血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“当2014年12月这个临床试验结果首次可得到时,FDA主动与公司工作有利于这个早期递交和审评,”“这个批准将为患者和卫生保健提供者提供伴随